Američka etiketa nova pravila mijenjaju stil oglašavanja
Mi smo velika tvrtka za tisak u Shenzhen Kina. Nudimo sve publikacije knjiga, tiskanje knjiga u tvrdom omotu, štampanje knjiga u tiskanom obliku, tisak u tvrdom koricama, štampanje knjiga, sedište za štampanje knjiga, štampanje brošura, kutije za pakovanje, kalendare, sve vrste PVC-a, brošure o proizvodima, beleške, dečja knjiga, nalepnice, sve vrste specijalnih proizvoda za štampanje u boji papira, igraća karta i tako dalje.
Za više informacija posjetite
http://www.joyful-printing.com. Samo ENG
http://www.joyful-printing.net
http://www.joyful-printing.org
email: info@joyful-printing.net
Napomena urednika: Potrošnja lijekova je usko povezana s našim zdravljem, ali statistike pokazuju da manje od 10% liječnika u Sjedinjenim Državama ima detaljnu interpretaciju označavanja i uputa za lijekove, što izravno utječe na sigurnost liječničkih recepata. . Da bi se ovaj fenomen promijenio, američka FDA nedavno je izvršila veliku reviziju propisa o označavanju droga u SAD kako bi se povećala praktična vrijednost etikete.
Nakon više od pet godina pregleda propisa o označavanju droga, američka FDA je napravila najznačajniju reviziju za 25 godina. Nova pravila za označavanje droga propisuju da bi oznaka trebala jasno navesti različite informacije o lijeku na recept, te uvesti važne informacije o lijeku u posebnom području područja koje privlači pažnju. Uz relevantne informacije, ova nova uredba će vjerovatno rezultirati velikim promjenama u načinu oglašavanja lijeka i može pružiti određenu zaštitu od odgovornosti za farmaceutske kompanije.
Dizajniran da smanji moguće greške u lekovima
Na konferenciji za novinare, Andrew von Eisenbach, vršilac dužnosti direktora FDA SAD-a, objavio je novu etiketu na etiketi, koja kaže da je izbjegavanje pogrešaka koje se mogu spriječiti spriječiti, a nova oznaka lijeka je važan korak ka tom cilju. .
Istraživanja pokazuju da oko 300.000 ljudi u Sjedinjenim Državama svake godine pati od medicinskih grešaka, a skoro 100.000 ljudi umire. Kvadratna greška je jedan od glavnih razloga.
Druge studije su pokazale da manje od jednog na svakih 10 doktora čita oznaku droge u svom svakodnevnom radu. Čak i ako doktori pročitaju nalepnicu, općenito znaju vrlo malo o tome. Iako je američka agencija za hranu i lijekove (FDA) u prošlosti modificirala oznaku lijeka, nije uspjela zaustaviti opasne navike liječnika.
Charles Gasson, gastroenterolog sa Manhattana, rekao je: "Mislim da je trenutna oznaka droge zbunjujuća. Ima mnogo slomljenih informacija, ali nije lako pronaći informacije koje su vam potrebne."
Janet Wood Cook, zamjenik direktora američke FDA, kaže da postoji nekoliko razloga za zabunu u vezi s naljepnicama. Prvo, zabrinutost oko odgovornosti za proizvode i marketinga postepeno su učinili da se pisci etiketa više ne fokusiraju na obrazovanje doktora. Drugo, u poređenju sa pre 20 ili 30 godina, medicinska zajednica sada ima bolje razumijevanje o tome kako lijekovi djeluju u ljudskom tijelu, a većina tih informacija mora biti uključena u oznaku lijeka. Treće, postoji mnogo više dostupnih lekova nego ikada ranije, a doktori troše mnogo manje vremena na svakog pacijenta nego ikada ranije.
Američki zvaničnici FDA procjenjuju da je godišnja šteta uzrokovana medicinskim greškama u Sjedinjenim Državama između 4 milijarde i 4,8 milijardi dolara. Ovi ekonomski gubici mogu se izbjeći poduzimanjem djelotvornih mjera kako bi se liječnicima pružile bolje medicinske informacije, kao npr. Oblik reforme. Zvaničnici FDA-e nisu napravili odgovarajuću procjenu o tome koliko života može biti spašeno sažetom i jasnijom reformom etikete lijekova.
Novi standard se primjenjuje na nove lijekove odobrene u roku od 5 godina
Novi propisi o etiketiranju će se primjenjivati na odobravanje svih novih lijekova, kao i na lijekove koji su odobreni u proteklih pet godina, kao i na one koji su potrebni za velike izmjene oznake narkotika. Stari lijekovi mogu zaobići ove zahtjeve jer su liječnici već upoznati s rizicima i koristima starijih lijekova.
Novi propisi će uložiti dodatne napore kako bi se ljudima olakšalo pristup medicinskim informacijama putem računara. Novi propisi će takođe podstaći lekare da prepisuju lekove na mreži, jer su sve nove nalepnice za lekove slične strukture i lako se pretražuju preko interneta.
Prvo privlačno područje
Prema novim propisima, na etiketi droge po prvi put će se pojaviti posebno privlačno područje. Ovo područje se koristi za kratko uvođenje nekih važnih informacija koje će liječnik koristiti prilikom sigurnog propisivanja. Ovo novo područje će prvi put iznijeti sigurnosna razmatranja, nakon čega slijedi kratak opis svih nedavnih promjena. Nakon toga slijedi savjet o tome kako koristiti lijek i koliko doza koristiti.
Pored toga, pojavit će se nova oblast na naljepnici lijeka, koja će liječniku reći koju vrstu informacija treba dati pacijentu.
Novi propisi utiču na uklapanje lekova koji se nalaze u nekim lijekovima na recept, koji se također mogu naći u medicinskim referentnim knjigama, koje se također nazivaju "profesionalnim oznakama", "umetcima u pakete" ili "informacijama o receptu". .
Informaciona asimetrija lekara i pacijenata se dodatno povećava
Međutim, novi propisi ne pokrivaju informativne listove koje pacijenti obično dobijaju od farmaceuta. Relativno govoreći, nadzor nad ovim informativnim listovima je znatno slabiji od strane regulatornih organa za droge, a ovi informativni listovi često ne uključuju važna razmatranja o lijekovima.
Sidney Wolf, direktor grupe za istraživanje zdravlja u interesnoj grupi potrošača Public Citizen, pozvao je američki FDA da izvrši slične reforme ovog informativnog lista. On je rekao da su informacije koje su dobili od lekara relativno mnogo bolje, a informacije koje primaju pacijenti su izuzetno ograničene. Novi propisi "proširuju jaz između dvije vrste informacija".
Stil oglašavanja droge se može promijeniti
Američki zvaničnici FDA-e kažu da uvođenje novih propisa može u velikoj mjeri promijeniti način na koji se droge oglašavaju. Mali štampani oglasi koji se pojavljuju u novinama i časopisima koji su detaljni i teško čitljivi, najverovatnije će nestati, a zamijenit će ih kraći, jasniji opisi zajedničkih rizika. Slično tome, TV reklame će možda morati da promene svoju prethodnu praksu kada raspravljaju o rizicima od droge.
Opet izuzeti iz farmaceutske industrije?
Neki advokati su snažno reagovali na predgovor u novim pravilima i vjerovali su da je predgovor novih pravila prevazišao ili zamijenio zakon o odgovornosti koji su donijele Sjedinjene Države.
U predgovoru, US FDA navodi šest vanjskih zahtjeva za farmaceutske kompanije. Prema novim propisima, ovi zahtevi će biti zabranjeni. Jedan od zahtjeva je da farmaceutske kompanije postavljaju razmatranja o rizicima koji se nalaze negdje drugdje na naljepnici lijeka na istaknutom području oznake; Drugi uslov je da farmaceutska kompanija navede nalepnicu o leku da američka FDA smatra da je nepotrebno Mingove mere predostrožnosti.
U predgovoru se navodi da je „previše upozorenja neadekvatno kao upozorenje i da će imati negativan uticaj na sigurnost pacijenata i javno zdravlje“.
Peter Barton Hurt, bivši generalni savjetnik US FDA, rekao je da su tokom godina FDA-ini zvaničnici izneli slične tvrdnje u nekim ispitivanjima odgovornosti za proizvode, a predgovor novim propisima može farmaceutskim kompanijama pružiti širi spektar zaštite, što će onemogućiti spoljnom svetu da podnese zahtev za odgovornost.
Morris Sing, demokrata iz države Njujork i član Predstavničkog doma, rekao je da klauzula o odgovornosti u novoj uredbi navodi da "FDA ponovo brani farmaceutsku industriju".
Glasnogovornik Američkog udruženja sudskih tužitelja Chris Matthew rekao je da je predgovor "najšokantniji primjer farmaceutske kompanije koja dobiva više moći u našem političkom životu". Gospođa Ma Xiu je rekla da američka FDA nema ovlašćenja da izda takvo odricanje.